大規(guī)模臨床試驗證實:低風險卒中患者監(jiān)測頻率可減半至17次
中新網(wǎng)上海5月21日電 (記者 陳靜)對于急性缺血性卒中(AIS),根據(jù)當前治療指南,靜脈溶栓治療后24小時內(nèi)需對AIS患者進行37次的密切監(jiān)測。監(jiān)測次數(shù)是不是必須要達37次?記者21日獲悉,中外專家聯(lián)合開展的研究結(jié)果表明,對于低風險急性缺血性卒中患者,將傳統(tǒng)監(jiān)測頻率減半至17次不僅安全可靠,還能顯著優(yōu)化醫(yī)療資源配置。
上述結(jié)果來源于復(fù)旦大學類腦智能科學與技術(shù)研究院克雷格·安德森(Craig Anderson)特聘教授/宋莉莉特聘研究員團隊、約翰斯·霍普金斯大學維克多·烏魯?shù)賮?Victor Urrutia)教授團隊與中國醫(yī)科大學、沈陽市第四人民醫(yī)院隋軼教授團隊的聯(lián)合研究。該研究覆蓋8個國家114家醫(yī)院共4922例患者。北京時間5月21日,《柳葉刀》(The Lancet)雜志刊發(fā)了該研究成果——《急性缺血性卒中靜脈溶栓后,最佳監(jiān)測試驗(OPTIMISTmain)》。OPTIMISTmain是一項體系管理相關(guān)的國際多中心、群組隨機對照臨床試驗,聚焦腦梗死靜脈溶栓后的監(jiān)測頻率。
作為非傳染性疾病中第二大死因和第三大致殘原因,卒中防治一直是全九游娛樂官網(wǎng)球公共衛(wèi)生重點。臨床神經(jīng)科學家克雷格·安德森的主要研究方向是優(yōu)化急性腦卒中患者的治療策略。他牽頭發(fā)起的“急性腦出血的強化降壓相關(guān)治療研究項目試驗”系列研究,奠定了腦出血急性期強化降壓的臨床實踐基礎(chǔ),改變了全球指南。
據(jù)悉,克雷格·安德森對卒中溶栓患者監(jiān)測強度這一問題的關(guān)注,來源于與護士的一次交談。護士們向他提了一個問題:“高強度監(jiān)測對我們來說很辛苦,我們真的需要如此高強度地監(jiān)測病人的情況嗎?”
據(jù)悉,靜脈溶栓是缺血性卒中早期階段最主要的治療手段之一,可以恢復(fù)腦血流,顯著改善患者的神經(jīng)功能殘疾。但當前美國心臟學會(AHA)和美國卒中協(xié)會(ASA)在《2019年急性缺血性卒中早期管理指南》中推薦的靜脈溶栓后24小時密集監(jiān)測方案制定于二十世紀90年代,高頻監(jiān)測不僅消耗大量醫(yī)療資源、干擾患者休息,還影響護理人員開展健康教育、心理支持等重要工作。克雷格·安德森領(lǐng)銜開展了這項大規(guī)模臨床試驗:標準組采用24小時內(nèi)37次評估的傳統(tǒng)監(jiān)測方案,低強度組則采用24小時內(nèi)17次評估。
研究結(jié)果顯示,兩組低風險卒中溶栓患者在90天不良預(yù)后、腦出血發(fā)生率及嚴重不良事件等關(guān)鍵指標上,均無顯著差異。采用低強度監(jiān)測的美國醫(yī)院ICU入住率降低了30%,有效緩解了護理人力資源壓力。“低風險患者”是指在當?shù)嘏R床指南規(guī)定的時間開始靜脈溶栓后2小時內(nèi)臨床穩(wěn)定,且NIHSS評分10的患者,即被本研究認定為低風險患者。NIHSS是美國國立衛(wèi)生研究院開發(fā)的卒中嚴重程度評估量表。克雷格·安德森團隊建議盡快將這一針對低風險患者的低強度監(jiān)測方案納入臨床指南,讓更多醫(yī)療系統(tǒng)和患者受益。
2024年初,克雷格·安德森和宋莉莉全職加入復(fù)旦大學,創(chuàng)建了復(fù)旦大學類腦智能科學與技術(shù)研究院國際臨床試驗與轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心,希望打造一個全球腦健康領(lǐng)域的頂尖臨床研究機構(gòu),通過整合跨國臨床試驗資源,縮短醫(yī)療成果從實驗室到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化周期,為腦血管病等領(lǐng)域患者提供更快的治療解決方案。
據(jù)悉,該團隊未來的一項重要研究工作是建設(shè)全球性科研合作平臺“ACT-GLOBAL”,計劃聯(lián)合40個國家約400家醫(yī)療機構(gòu),構(gòu)建標準化臨床試驗數(shù)據(jù)庫與智能分析系統(tǒng)。該平臺通過統(tǒng)一研究協(xié)議、共享患者隊列數(shù)據(jù)和實時監(jiān)測系統(tǒng),以模塊化的試驗設(shè)計,允許不同國家同步開展研究分支,在確保數(shù)據(jù)質(zhì)量前提下實現(xiàn)成果批量產(chǎn)出。據(jù)估算,該平臺有望實現(xiàn)多中心臨床試驗效率提升40%,使同類研究周期比傳統(tǒng)的縮短30%。(完)
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